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王金豹 2025年11月10日 14:30:09
发布于:曼谷

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 近日,海尔生物医疗旗下青岛鸿鹄自主研发的RAP-AT1主动航空温控集装箱,顺利通过中国民用航空华东地区管理局的适航审查,获颁技术标准规定项目批准书(CTSOA)。此次CTSOA证书的取得,是盈康一生旗下海尔生物医疗全球航空温控产业布局的又一重要里程碑。

  RAP-AT1主动航空温控集装箱获颁中国民航局CTSOA证书

  大箱型系列获适航认证,医药冷链全景服务能力再强化

  近年来,随着人们健康意识提升及对疑难病症攻克需求增长,市场对疫苗、生物制剂、原料药等温敏药物需求持续攀升。作为温敏药物远距离安全运输的首选方式,全球航空温控产业迎来蓬勃发展。为更好地满足全球客户多元化需求,海尔生物医疗旗下青岛鸿鹄加快创新布局,不断强化跨境医药冷链的全场景服务能力。

  通过颠覆性简化生产工艺,青岛鸿鹄研发的RAP-AT1主动航空温控集装箱首次实现高强度保温材料在航空集装箱上的应用,及国内大空间移动类保温设备的可更换真空绝热板技术的应用两大突破,同时对制冷模块进行智能化创新,方案的安全性、可靠性等持续提升。该集装箱可实现箱内温度+3℃至+30℃宽域精准控温,产品温度稳定性和均匀性满足国际领先标准,并能对控温部件进行实时监测,温度可控且支持多温区独立调控,满足疫苗、血液制品、生物样本等温敏物资的航空运输需求。在运行可靠性和安全性上,该产品则设计多层级交叉的冗余方案,可动态保证飞行过程中电池组安全;并配备180小时以上续航能力和多级报警系统,远超国际航空运输协会(IATA)对医药物流的最高标准(CEIV Pharma)。

  RAP-AT1主动航空温控集装箱

  而CTSOA证书是中国民航局对民用航空产品设计、制造符合性的认可。这次获得CTSOA证书,意味着RAP-AT1主动航空温控集装箱可直接服务国内航司进出中国的国际航线的运输需求,它的安全性、可靠性和性能指标均已达到国际先进水平,为生物医药全球安全畅通保驾护航。

  颁证现场,青岛鸿鹄总经理王连成表示,CTSOA证书是青岛鸿鹄向全球航空产业链进军的"通行证",未来将有越来越多的生物药品、精细化工等高货值的温敏货物通过青岛鸿鹄的产品运送到全球用户手中。据市场预测,未来10年该产品订单量将突破5000台套。民航山东安全监督管理局副局长王健指出,青岛鸿鹄主动航空温控集装箱项目获CTSOA认证标志着国产航空装备实现重要突破,但当前国内航空供应链仍面临技术标准依赖国外、准入门槛严苛、产品市场认可度待提升等挑战。他强调,需凝聚多方力量共同破局:一是局方将持续优化规章体系,推动政策引导;二是企业应提升技术能力,完善产品手册体系,强化上下游质量协同;三是深化与高校及科研院所合作,借力前沿技术提升研发效率;四是呼吁更多企业以家国情怀投身民航装备国产化进程,共同筑牢民航强国根基。他表示,此次认证是起点而非终点,未来需在质量稳定性、行业引领性上持续突破,推动国产航空装备从"有"向"强"迈进。

  攻克关键核心技术,推动中国航空温控产业高质量发展

  事实上,此次RAP-AT1主动航空温控集装箱顺利完成适航取证,与青岛鸿鹄深厚的技术积淀密不可分。面对日益旺盛的航空温控物流市场需求,青岛鸿鹄仅用一年时间就从“0”到“1”攻克了制冷系统、温控系统技术等重重难题,自主研发出主动航空温控集装箱,实现了该类设备的国产化、产业化。相较行业同类产品,青岛鸿鹄主动航空温控集装箱续航时间延长约50%,功耗降低20%,用箱成本降低了30%-50%,为生物医药全球远距离高质量运输带来更加绿色节能的航空温控解决方案。

  基于领先技术实力和卓越产品性能,此前,青岛鸿鹄研发的RKN-AT1型主动航空温控集装箱就已获颁民航局CTSOA证书和重要改装设计批准书(MDA),及国际航空运输协会授予的专用箱主代码( ULD Code)“6U”。此外,青岛鸿鹄还获得了CCAR-145部维修许可证,主导和参与制定了CTSO-C90e《集装板、集装网和集装箱(集装器)》技术标准规定、《航空温控集装箱技术规范》等多项行业法规及标准,推动我国航空温控集装箱法规标准加快走向国际领先,助力国产创新药高质量“出海”破浪。

  本次RAP-AT1主动航空温控集装箱又获CTSOA证书,无疑是青岛鸿鹄发展历程中的又一重要里程碑。其不仅为青岛鸿鹄拓展全球市场、完善航空温控产业布局奠定了更加坚实的基础保障,同时,也为产业健康可持续发展注入了强大动能,将加快推动我国航空温控产业进入快速上升通道。

  完善“端到端”服务生态,护航国产创新药“出海”   www.aero.cn 航空翻译 www.aviation.cn 本文链接地址:海尔生物医疗RAP-AT1主动温控集装箱获颁CTSOA证书 助力生物医药畅通全球

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